DÜZENLEYİCİ, ÖNLEYİCİ FALİYETLER (DÖF) Regulatory Preventive Action
Düzenleyici ve önleyici faaliyetlerin amacı, bilgi toplamak, bilgileri analiz etmek, ürün ve kalite sorunlarını belirlemek, araştırmak, tekrarlarını önlemek için düzeltici veya önleyici faaliyetlerde bulunmaktır. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin doğrulanması veya onaylanması, sorumlu kişilere iletilmesi, üst yönetimin gözden geçirmesi için faaliyetlerin belgelenmesi, ürün ve kalite sorunları ile etkin bir biçimde başa çıkmak, bu sorunların tekrarını önlemek, cihazların arızalarını gidermek veya en aza indirmek esas amaçtır.
Kalite Sistemi’nin en önemli unsurlarından biridir. Firma ürün ve kalite problemlerini DÖF’ girmek için gerekli prosedürlere sahip olmalıdır. Ürün ve kalite sorunları analiz edilmelidir. Firma ürün ve kalite sorunlarını rutin olarak analiz etmelidir. Bu analizler, tüm şikayetleri, tüm onay faaliyetlerini ve iade edilen ürün kayıtlarını, bilgilerini içermelidir. Ürün ve kalite iyileştirmeleri DÖF’ e uygunluğunun kanıtıdır.
Bir firmanın şu prosedürleri belgelemesi gerekmektedir:
- Uygunsuzlukların gözden geçirilmesi (şikayetler dahil).
- Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi.
- Uygunsuzlukların tekrarının sağlanmaması için gerekli olan eylem ihtiyaçlarının değerlendirilmesi.
- Gerekenlerin planlanması, belgelenmesi ve uygun olduğunda dökümantasyonun güncellenmesi.
- Yapılan herhangi bir soruşturmanın ve alınan önlemlerin sonuçlarının kaydının tutulması.
- Kalite Sistem Yönetmeliği’nin gereklilikleri için DÖF tanımlanmalı ve belgelenmelidir.
- Bir kanıttır.
- Olumsuz olan tüm olaylar belirlenir.
- DÖF uygun kalite ve içeriğe sahiptir.
- Eylemler, temel nedene ve önleyici fırsatlara yöneliktir.
Kalite hedefleri, şirket kalite politikası ile tutarlı, ürün ve hizmete uygun ve ölçülebilir olmalıdır. Kısacası, Kalite Hedefleri; kalite politikasını öne çıkararak, bir firmadaki iyileştirmeye yönelik olmalıdır. Her şeyden önce iyileştirme, bir şirketin Kalite Yönetim Sistemi’ni uygulaması için en önemli nedendir.
Kalite Hedefleri Yönetimi ve Takibi Neden Gereklidir?
Kalite Hedefleri, kalite politikasındaki iyileştirmeleri planlamak için ana yöntemdir. Kalite politikasındaki amaç şöyle olabilir: Her zaman hatasız olmak zorundadır. Kalite Hedefleri Yönetimi ve Takibinden elde edilen iyileştirme doğrudan müşterinin ihtiyaçları ile doğru orantılıdır.
Kalite Hedefleri Yönetimi ve Takibi:
- Ölçülebilir.
- Kabul edilebilir.
- Gerçekçi.
- Zamana dayalı.
Olmalıdır.
